中山风淋室批发服务为先「雅宁净化」

风淋室吹淋时间与效果

智能语音风淋室的作用

，是用高速度（≥25m/s）的洁净气流吹向人和物的表面，吹掉和抖掉人员和物品表面上附着的灰尘粒子。为达此目的，必须有一定的吹淋风速和一定的吹淋时间。一般按生产的企业标准吹淋风速U≥25m/s；吹淋时间20~40秒。

第二，是精神教育和警示，提示进入洁净区的任何人员要注意，经过吹淋以后就进入洁净区了，在洁净区内必须遵守洁净室的规定，不能擅自乱跑乱动。

第三个作用是隔断作用，风淋室是洁净区和非洁净区的屏障和隔断。保护洁净室不受非洁净区的污染。为达此目的，风淋室必须设有不能同时开启的两道门（互锁）使用洁净区和非洁净区的空气不能直接相通，才能起到隔断的作用。

风淋室不但具有警示作用、隔断作用而且对清除人和物表面上的灰尘是有一定作用的，尤其对非单向流洁净室的作用更加明显。

风淋室工作区气压标准

      标准风淋室的气压等级应符合NIH附录G和K和欧洲标准EN1620提出的定义，即具有二道门的通道通风生物隔离区：即通道内有两套自关闭门，从走廊或其它相邻区域通向实验室或生产操作间。更衣室（可选空风淋浴室的）也包括在过道设施内。

      气流和气压的边界条件严重地影响着有效的隔离措施的性能，必须使邻近房间来的气流反向进入隔离区。高潜在散发生产发菌体的区域,其气压应低于包括公用和非控区在内的潜在污染区的气压。

      另一方面，GMP条例对药品生产设施提出了要求，特别是规定了悬浮粒子的MAX极限和压力梯度概念以便达到规定的洁净度级别（污染MIN的区域与其它区域相比应是正压）。

      如前所述，生物污染概念与悬浮粒子污染的控制是相互矛盾的。

      满足EEC-GMP要求和隔离要求的一种途径就是设风淋室作为生物密闭洁净区和非生物密闭不列级区之间的关键隔离屏障。管道的清洗、钝化、消毒、不锈钢管道的处理（清洗、钝化、消毒）可大致分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水清洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→纯蒸汽消毒等几个步骤。与生物隔离洁净室相同洁净度级别的风淋门应保持正压，即对生物隔离洁净室和非生物污染不列级区而言都要保持正压：在前几章上中早已提到，并在EEC-GMP中也作了规定。 此种解决方案能保证做到防止污染，防止相邻房间之间的交叉污染，相邻房间尘埃也不会侵入风淋室。这个概念，称作气泡气闸室，在ASHRAE（美国暖通空调工程师协会）手册3中。

      有文献指出，与相邻的非生物隔离区相比，生物隔离区应始终保持负压，因此气闸门同时误开时，就只有气流从非生物隔离区流入生物隔离区，要按非正压洁净区的要求，采取封闭措施防止吊顶和地坪的泄露。***拉开不锈钢风淋门进入风淋室后，风淋室立即自动关闭外门，红外线感应，风淋自动启动，吹淋15秒。 提出的各种概念径直地表示在下列图表中，通过图表可以了解在不同状态下室内压力工况的比较，张图表表示列级洁净室的压力工况，第二张图表为生物隔离不列级室的压力工况，而第三张图表则是生物隔离列级洁净室的压力工况。

      气闸吹淋室气压分级和相应的控制气闸室内应采用高速通风，以便缩短气闸室门的开启时间，以免在气闸室内一重门开启时受到相邻房间的交叉污染。

按下式计算气闸室的启闭时间详情参考风淋室产品介绍

其中:

G = 粒子产生的数量：粒/分钟

V = 房间容积：m3

R = 换气次数：次/分钟

T = 时间：分钟

C0 = 初始浓度：粒/m3

C = 终了浓度：粒/m3

该公式给出二个数据:

      1）自净时间（一定悬浮粒子浓度通过设施而达到另一种更洁净状态所需的时间），和

      2）自净时间全部完成后，稳定状态下房间的洁净等级

     因为进风已经HEPA过滤，故对其所含的粒子浓度可忽略不计。1、选对材质的离心风机很重要因为不同的物料及分离要求，需要选用不同的机型。初始浓度多半要考虑气闸室附近不列级房间的洁净度。 通过10次换气，使污染减少90%的气闸室计算自净时间约为15分钟，而采用60次换气时计算自净时间为3分钟。所以对ISO7级（10000级）的洁净室来说，换气次数为25-30次即已足够，不需要采用气闸室60次的换气。

      鉴于***空气过滤器会被逐渐堵塞，故必须对HEPA***过滤器进风、排风作风速变动补偿，进行再平衡。以上为双人双吹风淋室风淋喷嘴分布依据，要是更大，更长，更高的风淋室、货淋室的风淋喷嘴分布依据也是一样，只是数量不一样而已，所以在设计风淋室的过程中一定不要把这个给忽略了，要不所生产出来的风淋室只是一个样子而已，不能真正达到除尘作用。如果室内压力超过设定范围，附有一级（应急）和二级（紧急）警报装置的气压监控系统发出警报。 静态控制是非常稳定的，室内的气压不因风量的变动而扰动。

      动态压力控制可引起风量和相关室内气压的扰动，因它依靠排风管上的自动阀门控制室内气压。自动阀门和相关控制环的规格不匹配就会引起排风量的变化，随之，气压高低也就不稳定。

结论:

      对类似于生物隔离洁净室的非常封闭的房间来说，风淋室室内气压标准及气闸吹淋室气压分级和相应的控制使压力控制是一个特殊问题。用户在采购风淋室时应该要注意的一点就是风淋室的售后服务是非常重要的，如有风淋室故障经检查、诊断而确诊后，接下来就是“对症下药”，并且消除设备零部件的损伤或缺陷，排除故障。进风量与排风量的差异微小，因此，控制误差意味着风量的变动，对室内的气压产生极大的影响。解决的方案就是预设定静压控制，即调试时，以手工方式平衡阀门达到调整压力的目的，一旦压力调整适当，就应锁定位置。

?风淋室管理规定

目的：为了加强风淋室管理规定，建立进入风淋室的基本要求，树立公司的企业形象，制定本规定。

范围：适用于所有进入风淋室的人员。

职责：生产车间负责人负责对本规程的实施负责，质量部负责对本规程的不定时监督检查，工程部负责风淋室维护和保养。

进入风淋室的基本规定：

    1）进入风淋室的所有人员都必须穿好防尘服、换好鞋子、戴好口罩和帽子。

    2）为了保证风淋室的效果，每次风淋人数不超过3人，且不得将任何废物丢在风淋室内，时刻保证风淋室的整洁和干净。

    3）风淋室的两边门不能同时打开。

    4）进入风淋室的人员都应爱护风淋室内各项设施，非专职人员不得对风口调整，以免造成风口方向不对或损坏。

进入风淋室的标准操作：

    1）打开风淋门，人员进入后立即关好门，开始风淋，风淋时间为6秒，风淋结束后方可打开内门进入净化室，

    2）进入风淋室需将身体慢转两圈，以达到权方位除尘，且人员不得倚靠在风淋室壁上，以防风口堵住，影响风淋效果；

风淋室的清洁和保养

    1）由专人每天对风淋室进行除尘、擦拭、定期对风淋室滤网进行清洗。

    2）工程人员应定期对风淋室的锁进行检查、更换，确保风淋室正常使用及维护净化车间的良好效果。