企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 广东 东莞 |
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发布时间:2022-08-04 06:41:00 作者:雅宁净化
风淋室工作区气压标准
标准风淋室的气压等级应符合NIH附录G和K和欧洲标准EN1620提出的定义,即具有二道门的通道通风生物隔离区:即通道内有两套自关闭门,从走廊或其它相邻区域通向实验室或生产操作间。更衣室(可选空风淋浴室的)也包括在过道设施内。
气流和气压的边界条件严重地影响着有效的隔离措施的性能,必须使邻近房间来的气流反向进入隔离区。高潜在散发生产发菌体的区域,其气压应低于包括公用和非控区在内的潜在污染区的气压。
另一方面,GMP条例对药品生产设施提出了要求,特别是规定了悬浮粒子的MAX极限和压力梯度概念以便达到规定的洁净度级别(污染MIN的区域与其它区域相比应是正压)。
如前所述,生物污染概念与悬浮粒子污染的控制是相互矛盾的。
满足EEC-GMP要求和隔离要求的一种途径就是设风淋室作为生物密闭洁净区和非生物密闭不列级区之间的关键隔离屏障。一台风淋室由一节或多节风淋单元组成,对于大体积的风淋设备,可分拆成多个模块,使得生产、运输、安装特别方便、快捷。与生物隔离洁净室相同洁净度级别的风淋门应保持正压,即对生物隔离洁净室和非生物污染不列级区而言都要保持正压:在前几章上中早已提到,并在EEC-GMP中也作了规定。 此种解决方案能保证做到防止污染,防止相邻房间之间的交叉污染,相邻房间尘埃也不会侵入风淋室。这个概念,称作气泡气闸室,在ASHRAE(美国暖通空调工程师协会)手册3中。
有文献指出,与相邻的非生物隔离区相比,生物隔离区应始终保持负压,因此气闸门同时误开时,就只有气流从非生物隔离区流入生物隔离区,要按非正压洁净区的要求,采取封闭措施防止吊顶和地坪的泄露。风淋室代替了原始企业洁净车间的风幕机位置,达到真正的洁净吹淋与过滤掉尘埃杂物的效果。 提出的各种概念径直地表示在下列图表中,通过图表可以了解在不同状态下室内压力工况的比较,张图表表示列级洁净室的压力工况,第二张图表为生物隔离不列级室的压力工况,而第三张图表则是生物隔离列级洁净室的压力工况。
气闸吹淋室气压分级和相应的控制气闸室内应采用高速通风,以便缩短气闸室门的开启时间,以免在气闸室内一重门开启时受到相邻房间的交叉污染。
按下式计算气闸室的启闭时间详情参考风淋室产品介绍
其中:
G = 粒子产生的数量:粒/分钟
V = 房间容积:m3
R = 换气次数:次/分钟
T = 时间:分钟
C0 = 初始浓度:粒/m3
C = 终了浓度:粒/m3
该公式给出二个数据:
1)自净时间(一定悬浮粒子浓度通过设施而达到另一种更洁净状态所需的时间),和
2)自净时间全部完成后,稳定状态下房间的洁净等级
因为进风已经HEPA过滤,故对其所含的粒子浓度可忽略不计。***终生产出来的产品质量大部分都不过关,所以,员工不能“拒绝”风淋室。初始浓度多半要考虑气闸室附近不列级房间的洁净度。 通过10次换气,使污染减少90%的气闸室计算自净时间约为15分钟,而采用60次换气时计算自净时间为3分钟。所以对ISO7级(10000级)的洁净室来说,换气次数为25-30次即已足够,不需要采用气闸室60次的换气。
鉴于***空气过滤器会被逐渐堵塞,故必须对HEPA***过滤器进风、排风作风速变动补偿,进行再平衡。所以建议客户在购买风淋室的时候一定要注意看风淋室的配置,一是看风机数量,二是看***数量,三看喷嘴配置数量,只有风机和喷嘴数量匹配了,才能保障达到效果比较良好的风速。如果室内压力超过设定范围,附有一级(应急)和二级(紧急)警报装置的气压监控系统发出警报。 静态控制是非常稳定的,室内的气压不因风量的变动而扰动。
动态压力控制可引起风量和相关室内气压的扰动,因它依靠排风管上的自动阀门控制室内气压。自动阀门和相关控制环的规格不匹配就会引起排风量的变化,随之,气压高低也就不稳定。
结论:
对类似于生物隔离洁净室的非常封闭的房间来说,风淋室室内气压标准及气闸吹淋室气压分级和相应的控制使压力控制是一个特殊问题。风淋室喷嘴既要用所吹出的风将表面的粉尘吹掉,还要将吸收的一些粉尘带回过滤器中进行过滤,完成一种循环。进风量与排风量的差异微小,因此,控制误差意味着风量的变动,对室内的气压产生极大的影响。解决的方案就是预设定静压控制,即调试时,以手工方式平衡阀门达到调整压力的目的,一旦压力调整适当,就应锁定位置。
风淋室在原来的功能上还能添加哪些系统
风淋室在原本的基础功能上还可以根据客户要求和现场管理添加不同系统的配套功能,以下是雅宁净化为不同客户研发的的配套系统功能:
1、光电感应自动功能系统,可调开门延shi间。
2、自动身份识别功能系统(自带可读感应卡)。
3、自动臭氧杀菌功能系统。
4、自动紫外线杀菌功能系统。
5、自动除静电离子发生功能系统。
6、可调延shi开门功能系统(在吹淋后为了防止灰尘飞扬到洁净区,吹淋完毕后经过预先设定时间才能开门进入洁净区)。
7、过滤器失效预警功能系统(在膏效过滤器达到终阻力时能自动提醒该更换膏效过滤器)。
8、自动自净功能(在平常不使用的情况下,风淋室每隔2小时自动运行一次,以保持风淋室内洁净度)。
9、特种行业(如汽车制造)不用换鞋自动清洗鞋底功能。
公司本着以客户三个满意为基本原则:“产品质量的满意, ***技术的满意,售后服务的满意 ”,不断加强企业内部的综合竞争力,公司在竞争中求发展,在挑战中谋机遇,相信我公司会给您提供蕞好、蕞***的产品,相信我公司会为您提供蕞***的技术和完善的售后服务。2、对叶轮材质及叶轮相对应的机壳内壁位置材料有要求,要求它们在万一出现碰擦情况时不会产生火花,比如使用铝风叶和铁内壁,或者铁风叶并在内壁加铝环。勤劳和真诚的我们愿与您携手并进、共创辉煌!
如何降低风淋室工作时的噪音
我们都知道风淋室时是有噪音的,风淋室运行时间久了,噪音会越来越大,那么如何降低风淋室工作时的噪音呢?下面有雅宁小编来为大家提供几个解决方案。
1、风淋室的离心风机零件损坏所致或者由于有固体进入风淋室风机内所致,解决办法是检查风机内的情况,清处风机腔内的杂物。
2、由于风淋室电动机的轴承或者轴磨损所致,解决办法检查更换新的轴承和电机转子轴。
3、风淋室的喷嘴面板与风淋室内部主题间隙没有密封好,导致风淋室在工作时尖叫噪音。
4、当风淋室的风机没有固定牢固或者没有放平整是就会出现风淋室的震动过大的现象,特别是彩钢板风淋室,风机螺丝固定不牢固就会出现震动的现象。
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